CMC总监

薪资面议

工作职责：

1参与制定CMC注册计划；

2.负责公司管线产品的CMC工艺开发，推进微生物药物从CMC到IND申报的全过程；

3.指导CMC研究团队制定肠道微生物GMP建设，工艺开发，工艺优化，过程控制及QC方法学研发；

4.负责部门人员结构规划、人员配置管理，并负责对部门人员及工作的日常管理、培训，监督检查，做好部门考核工作；

5.持续了解最新的相关法律法规和药学资料的指导原则，能够及时依据法规变化制定合理的应对策略。

任职资格：

1.相关专业硕士及以上，五年以上大中型制药企业生产管理工作经验，三年以上团队管理经验，有微生物药研发经验优先；

2. 熟悉NMPA、FDA等国内外药品注册相关法规和注册申报流程；

3. 熟练的英文阅读和书写能力，具有良好的口语交流能力；

4. 优秀的表达与沟通能力，优秀的人际交往能力，能适应出差、抗压性强；

5. 执行力强，善于沟通，工作积极主动并具有组织协调和领导能力。